Za odrasle i adolescente starije od 12 godina
Aktivna supstanca: cineol
Prije nego počnete uzimati ovaj lijek pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Obratite se Vašem farmaceutu ako imate dodatnih pitanja ili za savjet.
- U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i sve neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom Uputstvu. Vidjeti dio 4.
- Ako se nakon 7 dana ne osjećate bolje ili ako Vam se stanje pogorša, morate se obratiti Vašem ljekaru.
Sinolpan forte sadrži aktivnu supstancu cineol.
Sinolpan forte je protivupalni lijek i ekspektorans, koji se primjenjuje kao dodatna terapija u liječenju oboljenja respiratornog sistema.
Namijenjen je za liječenje simptoma bronhitisa i prehlade. Također se primjenjuje kao dodatna terapija za liječenje hroničnih i upalnih stanja respiratornog sistema, npr. paranazalnih sinusa (sinusitisa).
Lijek se primjenjuje kod adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) i odraslih.
Nemojte uzimati Sinolpan forte
- ako ste alergični na cineol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
- u slučaju velikog kašlja ili pseudokrupa (akutni subglotični laringitis)
- kod djece mlađe od 12 godina.
Sinolpan forte sadrži soju lecitin. Ovaj lijek ne uzimajte ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Sinolpan forte.
Kada uzimate Sinolpan forte poseban oprez potreban je:
- Kod stanja praćenih izraženom preosjetljivošću respiratornog sistema.
- Sinolpan forte se može koristiti za liječenje bronhijalne astme i hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB) isključivo pod nadzorom ljekara, obzirom da se odnos koristi i rizika u liječenju treba procijeniti za svaki slučaj ponaosob.
- Trebate se javiti ljekaru u slučaju da simptomi potraju duže od sedmice, ili osjetite nedostatak daha, dobijete temperaturu ili gnojni ili krvavi ispljuvak.
Svaka kapsula Sinolpan forte sadrži 16,88 mg sorbitola.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili namjeravate uzimati neke druge lijekove.
U ispitivanjima na životinjama, cineol dovodi do indukcije jetrenih enzima uključenih u metaboličke procese. Stoga se ne može isključiti mogućnost da je djelovanje drugih lijekova umanjeno i/ili skraćeno pri visokim dozama cineola. Međutim, ovaj efekat još nije primijećen kod ljudi pri pravilnoj primjeni cineola.
Ako ste trudni ili dojite, upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća:
Naučne studije o upotrebi Sinolpan forte kapsula kod trudnica nisu dostupne. Ako ste trudni, ne smijete uzimati Sinolpan forte prije nego se posavjetujete sa Vašim ljekarom.
Ispitivanja na životinjama, sprovedenim na štakorima, ukazuju da cineol, aktivna supstanca kapsula Sinolpan forte prolazi kroz placentu i dospijeva do fetusa. Međutim, trenutno dostupni podaci ispitivanja na životinjama ne ukazuju da lijek izaziva deformitete kod ploda.
Dojenje:
Zbog topivosti aktivne supstance u mastima, ne može se isključiti da se lijek izlučuje u majčino mlijeko.
Međutim, detaljne studije o navedenom, a koje bi u vezu dovele i mogućnost pojave neželjenih reakcija, nisu sprovođene.
Etarska ulja mogu dovesti do promjene okusa majčinog mlijeka što može izazvati probleme sa dojenjem.
Sinolpan forte ne smijete uzimati tokom dojenja prije nego se konsultujete sa Vašim ljekarom.
Upravljanje vozilima i mašinama
Sinolpan forte nema ili ima zanemariv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Sinolpan forte sadrži sorbitol.
Svaka kapsula Sinolpana forte sadrži 16,88 mg sorbitola.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili onako kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni konsultujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš ljekar nije drugačije propisao, preporučena doza je:
Dob/ Pojedinačna doza/ Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više/ 1 kapsula (odgovara 200 mg cineola)/ 2- 4 kapsule (odgovara 400 - 800 mg cineola)
Lijek je namijenjen za primjenu kod adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) i odraslih. Doza je po 1 kapsula 3 puta na dan. Kod naročito upornih slučajeva bolesti, po 1 kapsula 4 puta na dan. Za nastavak i održavanje liječenja uobičajena dostatna doza je 1 kapsula 2 puta na dan.
Način primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu (kroz usta).
Cijelu Sinolpan forte kapsulu progutajte, bez žvakanja uz dosta tečnosti koja ne smije biti pretopla (preporučuje se čaša vode od 200 ml), po mogućnosti pola sata prije jela. Ako imate osjetljiv želudac, preporučuje se Sinolpan forte uzeti uz obrok.
Dužina primjene kapsula zavisi od prirode, težine i toka stanja koje se liječi.
Obratite se Vašem ljekaru u slučaju da simptomi potraju duže od sedam dana, kratkoće daha, temperature ili pojave gnojnog ili krvavog ispljuvka.
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako mislite da je djelovanje Sinolpana forte prejako ili preslabo.
Ako uzmete više Sinolpana forte nego što ste trebali.
Do danas nisu prijavljeni slučajevi trovanja nakon primjene Sinolpana forte.
Ako sumnjate da ste uzeli previše Sinolpana forte, obratite se Vašem ljekaru. Na osnovu težine simptoma trovanja ljekar će procijeniti koje mjere eventualno treba poduzeti.
Mogući simptomi predoziranja kapsulama Sinolpan forte su efekti na centralni nervni sistem poput smanjenog stepena svjesnosti, umora, slabosti u udovima, pretjeranog suženja zjenica oka (mioza), i u težim slučajevima, koma i respiratorni problemi.
Ako ste zaboravili uzeti Sinolpan forte
Nikad ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjene efekte, iako se oni neće ispoljiti kod svih. Podaci o učestalosti neželjenih efekata se zasnivaju na sljedećim kategorijama:
Gastrointestinalni simptomi (mučnina, proljev) mogu se pojaviti manje često (javljaju se u do 1 na 100 osoba). Reakcije preosjetljivosti (oticanje lica, svrbež, kratak dah, kašalj) i poteškoće sa gutanjem su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Sinolpan forte treba prestati primjenjivati kod prvog znaka reakcije preosjetljivosti.
Prijavljivanje neželjenih efekata
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
Ovaj lijek čuvajte izvan vidokruga i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti ili EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Lijekove nemojte bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.
Šta sadrži Sinolpan forte
- Aktivna supstanca je cineol.
Svaka gastrorezistentna, meka kapsula sadrži 200 mg cineola.
- Ostale pomoćne supstance su:
Sastav kapsule: trigliceridi srednjeg lanca
Ovojnica kapsule: želatin, metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1) 30% disperzija (Ph.Eur.), tečni sorbitol 70% (nekristalizirajući) (Ph.Eur.) (E 420), soja lecitin (E 322), glicerol (85%), propilenglikol, glicerol monostearat 40-55, polisorbat 80, natrij dodecil sulfat
Kako Sinolpan forte izgleda i sadržaj pakovanja
Sinolpan forte su ovalne i bezbojne gastrorezistentne kapsule, meke.
Veličina pakovanja: Kutija sa 21 i 50 gastrorezistentnih kapsula, mekih.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Proizvođač (administrativno sjedište)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
61138 Niederdorfelden
Njemačka
Proizvođač gotovog lijeka
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
61138 Niederdorfelden
Njemačka
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Salveo d.o.o.
Valtera Perića 22
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Sinolpan forte 21 kapsula : 04-07.3-1-6816/20 od 01.11.2021.
Sinolpan forte 50 kapsula : 04-07.3-1-6817/20 od 01.11.2021.
Slobodno nas kontaktirajte, ukoliko imate pitanje. Rado ćemo odgovoriti na Vaša pitanja.
expand_circle_right Postavite pitanjeZa odrasle i adolescente starije od 12 godina
Aktivna supstanca: cineol
Prije nego počnete uzimati ovaj lijek pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Obratite se Vašem farmaceutu ako imate dodatnih pitanja ili za savjet.
- U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i sve neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom Uputstvu. Vidjeti dio 4.
- Ako se nakon 7 dana ne osjećate bolje ili ako Vam se stanje pogorša, morate se obratiti Vašem ljekaru.
Sinolpan forte sadrži aktivnu supstancu cineol.
Sinolpan forte je protivupalni lijek i ekspektorans, koji se primjenjuje kao dodatna terapija u liječenju oboljenja respiratornog sistema.
Namijenjen je za liječenje simptoma bronhitisa i prehlade. Također se primjenjuje kao dodatna terapija za liječenje hroničnih i upalnih stanja respiratornog sistema, npr. paranazalnih sinusa (sinusitisa).
Lijek se primjenjuje kod adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) i odraslih.
Nemojte uzimati Sinolpan forte
- ako ste alergični na cineol ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
- u slučaju velikog kašlja ili pseudokrupa (akutni subglotični laringitis)
- kod djece mlađe od 12 godina.
Sinolpan forte sadrži soju lecitin. Ovaj lijek ne uzimajte ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete Sinolpan forte.
Kada uzimate Sinolpan forte poseban oprez potreban je:
- Kod stanja praćenih izraženom preosjetljivošću respiratornog sistema.
- Sinolpan forte se može koristiti za liječenje bronhijalne astme i hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB) isključivo pod nadzorom ljekara, obzirom da se odnos koristi i rizika u liječenju treba procijeniti za svaki slučaj ponaosob.
- Trebate se javiti ljekaru u slučaju da simptomi potraju duže od sedmice, ili osjetite nedostatak daha, dobijete temperaturu ili gnojni ili krvavi ispljuvak.
Svaka kapsula Sinolpan forte sadrži 16,88 mg sorbitola.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili namjeravate uzimati neke druge lijekove.
U ispitivanjima na životinjama, cineol dovodi do indukcije jetrenih enzima uključenih u metaboličke procese. Stoga se ne može isključiti mogućnost da je djelovanje drugih lijekova umanjeno i/ili skraćeno pri visokim dozama cineola. Međutim, ovaj efekat još nije primijećen kod ljudi pri pravilnoj primjeni cineola.
Ako ste trudni ili dojite, upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća:
Naučne studije o upotrebi Sinolpan forte kapsula kod trudnica nisu dostupne. Ako ste trudni, ne smijete uzimati Sinolpan forte prije nego se posavjetujete sa Vašim ljekarom.
Ispitivanja na životinjama, sprovedenim na štakorima, ukazuju da cineol, aktivna supstanca kapsula Sinolpan forte prolazi kroz placentu i dospijeva do fetusa. Međutim, trenutno dostupni podaci ispitivanja na životinjama ne ukazuju da lijek izaziva deformitete kod ploda.
Dojenje:
Zbog topivosti aktivne supstance u mastima, ne može se isključiti da se lijek izlučuje u majčino mlijeko.
Međutim, detaljne studije o navedenom, a koje bi u vezu dovele i mogućnost pojave neželjenih reakcija, nisu sprovođene.
Etarska ulja mogu dovesti do promjene okusa majčinog mlijeka što može izazvati probleme sa dojenjem.
Sinolpan forte ne smijete uzimati tokom dojenja prije nego se konsultujete sa Vašim ljekarom.
Upravljanje vozilima i mašinama
Sinolpan forte nema ili ima zanemariv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Sinolpan forte sadrži sorbitol.
Svaka kapsula Sinolpana forte sadrži 16,88 mg sorbitola.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili onako kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni konsultujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ukoliko Vaš ljekar nije drugačije propisao, preporučena doza je:
Dob/ Pojedinačna doza/ Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više/ 1 kapsula (odgovara 200 mg cineola)/ 2- 4 kapsule (odgovara 400 - 800 mg cineola)
Lijek je namijenjen za primjenu kod adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) i odraslih. Doza je po 1 kapsula 3 puta na dan. Kod naročito upornih slučajeva bolesti, po 1 kapsula 4 puta na dan. Za nastavak i održavanje liječenja uobičajena dostatna doza je 1 kapsula 2 puta na dan.
Način primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu (kroz usta).
Cijelu Sinolpan forte kapsulu progutajte, bez žvakanja uz dosta tečnosti koja ne smije biti pretopla (preporučuje se čaša vode od 200 ml), po mogućnosti pola sata prije jela. Ako imate osjetljiv želudac, preporučuje se Sinolpan forte uzeti uz obrok.
Dužina primjene kapsula zavisi od prirode, težine i toka stanja koje se liječi.
Obratite se Vašem ljekaru u slučaju da simptomi potraju duže od sedam dana, kratkoće daha, temperature ili pojave gnojnog ili krvavog ispljuvka.
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako mislite da je djelovanje Sinolpana forte prejako ili preslabo.
Ako uzmete više Sinolpana forte nego što ste trebali.
Do danas nisu prijavljeni slučajevi trovanja nakon primjene Sinolpana forte.
Ako sumnjate da ste uzeli previše Sinolpana forte, obratite se Vašem ljekaru. Na osnovu težine simptoma trovanja ljekar će procijeniti koje mjere eventualno treba poduzeti.
Mogući simptomi predoziranja kapsulama Sinolpan forte su efekti na centralni nervni sistem poput smanjenog stepena svjesnosti, umora, slabosti u udovima, pretjeranog suženja zjenica oka (mioza), i u težim slučajevima, koma i respiratorni problemi.
Ako ste zaboravili uzeti Sinolpan forte
Nikad ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjene efekte, iako se oni neće ispoljiti kod svih. Podaci o učestalosti neželjenih efekata se zasnivaju na sljedećim kategorijama:
Gastrointestinalni simptomi (mučnina, proljev) mogu se pojaviti manje često (javljaju se u do 1 na 100 osoba). Reakcije preosjetljivosti (oticanje lica, svrbež, kratak dah, kašalj) i poteškoće sa gutanjem su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Sinolpan forte treba prestati primjenjivati kod prvog znaka reakcije preosjetljivosti.
Prijavljivanje neželjenih efekata
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
Ovaj lijek čuvajte izvan vidokruga i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti ili EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Lijekove nemojte bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.
Šta sadrži Sinolpan forte
- Aktivna supstanca je cineol.
Svaka gastrorezistentna, meka kapsula sadrži 200 mg cineola.
- Ostale pomoćne supstance su:
Sastav kapsule: trigliceridi srednjeg lanca
Ovojnica kapsule: želatin, metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1) 30% disperzija (Ph.Eur.), tečni sorbitol 70% (nekristalizirajući) (Ph.Eur.) (E 420), soja lecitin (E 322), glicerol (85%), propilenglikol, glicerol monostearat 40-55, polisorbat 80, natrij dodecil sulfat
Kako Sinolpan forte izgleda i sadržaj pakovanja
Sinolpan forte su ovalne i bezbojne gastrorezistentne kapsule, meke.
Veličina pakovanja: Kutija sa 21 i 50 gastrorezistentnih kapsula, mekih.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Proizvođač (administrativno sjedište)
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
61138 Niederdorfelden
Njemačka
Proizvođač gotovog lijeka
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
61138 Niederdorfelden
Njemačka
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Salveo d.o.o.
Valtera Perića 22
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Sinolpan forte 21 kapsula : 04-07.3-1-6816/20 od 01.11.2021.
Sinolpan forte 50 kapsula : 04-07.3-1-6817/20 od 01.11.2021.
Prije upotrebe pažljivo pročitati uputstvo o lijeku. Za obavijesti o indikacijama, mjerama opreza i neželjenim dejstvima posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.